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防撞扶手:在欧盟境内发现药品造假现象有惊人的增长
双击自动滚屏 发布者:admin 发布时间:2012/2/1 阅读:1591次 【字体:

    “在欧盟境内发现药品造假现象有惊人的增长。这些假药通常包含不符合标准的或造假的组分,或缺少组分,或包括API(原料药——编者注)在内的组分的含量不准确,这些都将严重威胁到公众健康”,“应通过加强药品生产商的确认要求来消除”。
  指令明确定义“假药”为:任何在标识(包括包装和标签、辅料在内的名字或成分、以及这些组分的量)、来源(包括生产商、生产国,原研国或上市许可者)和历史(包括与销售相关的记录和文件)等方面有虚假情况的药品。
  某家药企负责人透露,“假药”更多意义上是指未经过注册便在欧盟市场上流通的原料药,大部分来自中国的中小厂家。
  指令进一步要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,并保证符合以下要求:一是GMP法规相当于欧盟标准;二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查,且为不提前通知的飞行检查,一旦发现违规,立即采取措施;三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。

      新乡市长天医疗设备有限公司是生产医用天轨输液架系列、病床医用隔帘系列、医疗设备带系列和防撞扶手系列医疗设备的专业厂家。公司“以质量求生存,以信誉求发展”的精神, 立足创新,注重新的应用及新产品的开发,愿与国内外客商进行长期友好的合作,共创辉煌。


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